NMPA统计调查报告来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文梅西于：E药物经理人，授权动脉网转载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年食品监督管理统计年度份文件，以下为该份文件的主要数据资料： 879件制剂物诊断，药材物天然药物仅9件。2020年各地区局总共批文制剂物诊断879件（不包包涵进口食品），其中药材物天然药物物9件，工程学食品647件，生物制品223件；批文按制剂物申请服务器端申报诊断申请总共181件，其中药材物天然药物物11件，工程学食品97件，生物制品73件。

进口药物604件诊断获批

进口药物申请审批诊断总共604件，主板总共128件。其中化药物批文诊断380件，批文主板79件，生物制品223件获批诊断，批文主板49件，药材物天然药物最少，批文诊断为1件，批文主板为0。

革制剂物诊断原产地1096个，仿制药物诊断41件

2020年总共批文革制剂物诊断原产地1096个，批文革制剂物投入生产原产地20个。2020 年总共批文仿制药物诊断41件，投入生产722件。

GMP体检员842人，毕业生大学本科275人

截至2020年底，具有食品GMP体检员资格的多人为842人，其中，可从事体检工作的体检员需求量为842人。2020年总共开展食品GMP体检2876人次。其中哲学博士及毕业生大学本科多人为275人。

无毒物和剂型中小企业最多4460家

截至2020年底，各地区有效期内食品投入生产中小企业证书7690个（包涵药材物饮片、医用气体等）。从所投入生产产品类别看，投入生产无毒物和剂型的中小企业有 4460家，投入生产工程学药物的中小企业有3519家，投入生产中成药物的中小企业有2160家，投入生产药材物（包涵饮片）中小企业4357家，投入生产医用气体的中小企业有671家，投入生产特殊食品的中小企业有224家。

科技教育经费合计6.38亿元，最终转售选择权额度538.30万

各地区级及省级食品监管系统科技教育经费从2011年的3.5亿元逐年下降，2020 年该费用合计6.38 亿元，其中这两项教育经费3.56亿元。科技这两项合计2163项，其中软方法论261项。成果转售31项，成果转售费选择权额度538.30万元。

零售连锁中小企业和门店31.92 万家

截至 2020 年底，各地区总共有《食品经营管理证书》持证中小企业57.33万家。其中，零售药物店24.10万家，占经营管理中小企业需求量的 42.03%，零售连锁中小企业和门店需求量31.92万家，占比 55.68% ，批发中小企业1.31万家，占比 2.29%。

32种食品进行OTC

转换2020年各地区局对32种食品进行了OTC转换，其中，工程学药物酒类物转可待因物 6 件；药材物酒类物转可待因物26 件。

互联网刷劣药物46件

2020年刷劣药物4561件，货值额度2369.27万元，吊刷证书（照）37件，移送司法机关125件其中互联网刷劣药物46件，货值额度45.50万元，罚款额度139.89万元，移送司法机关6件。 丧生发病份文件 1489件2020年各地区食品副作用监测中心总共发给食品副作用份文件167.58 万份。其中严重发病16.74 万件，丧生发病份文件1489件。副作用份文件处理过程需求量10件。