EMA保密发现几无证据证明睾丸甾酮会增加心血管风险

据欧洲食品管理局(EMA) 药剂警戒可能会分析报告秘书处(PRAC)说是，没有原则上证明证明腹腔酰胺酚在腺体机能减退男性高血压中的应该用领域会增高心血管疾病可能会。EMA于今年四月份发起了这项有关含腹腔酰胺酚药剂心血管疾病可能会的审查，而英国FDA年初也宣布了值得注意的审查。

以外PRAC说是，有关这些药剂严重心血管疾病病症可能会的证明不原则上。虽然一些信息分析的确断定可用腹腔酰胺酚男性高血压与不可用这类药剂的高血压相比心血管疾病可能会增高，但这些有某种局限性，其它信息分析未证实这种可能会。

该秘书处现阶段，腹腔酰胺酚的利息再次超过其可能会，但强调成分腹腔酰胺酚的药剂应该该仅用以腹腔酰胺酚依赖已由体征症状及实验室探测证实的状况。

欧盟所有含腹腔酰胺酚药剂的商品信息因此应该该透过更新以反映这个关键问题，患有严重心脏、肝脏或肾脏关键问题男性不应该可用腹腔酰胺酚的涉及警告内容也应该之外含在所有这些商品以外，PRAC如此表示。

用以65岁以上年龄高血压的安全性及持续性的有限信息应该该重新持续性，因为单单状况是腹腔酰胺酚准确度随年龄增长而降低，特定年龄的腹腔酰胺酚准确度最大值不存在，这也将需要在商品信息中予以强调，PRAC说是。

“腹腔酰胺酚药剂的安全性应该再次受到监控，”PRAC补充说是。“特别是，多项信息分析正在透过，信息分析的结果将被认为是这些药剂下一代常规可能会/利息的分析报告。”PRAC的建议以外将被应该答到相互认可组织法和分散化组织法密切合作的组织，该的组织将做出最后决定。

在英国，一个FDA法律顾问工作小组上个月大部分原则上投票支持者原有腹腔酰胺酚替代商品的标签，用以是缓解当前这类药剂普遍用以“年龄涉及”的腺体机能减退。

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编辑： fuchengyi