诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹深入研究中未能击败Xolair

慢性甲状腺肿影响世界大达 1% 的人口。它起因在**各年龄组，但主要起因在年轻/年过男士中。慢性甲状腺肿通常会过后数年（25-75% 的病征超过一年）。慢性甲状腺肿分为两种类型: 慢性自发性甲状腺肿 (CSU) 和慢性诱导性甲状腺肿，可单独起因，也可能同时起因。

慢性自发性甲状腺肿（chronic spontaneous urticaria，CSU）是常指过后6周或以上反复经常出现甲状腺肿、血管性水肿或两者兼有。达半数CSU病征间歇性血管性水肿，常累及嘴唇、脸上、眶周区域、四肢及生殖器。大达 60% 的病征可用二线治疗抗病毒抗氧化剂药不能几乎控制疾病。

提在新公司本周一宣布，在慢性自发性甲状腺肿病征的III期PEARL 1和2研究中，实验药物ligelizumab没法辨识出高于Xolair（omalizumab）的绝对优势。该新公司表示，在最终该计划的后续方法在此之前，将更进一步审核数据。

更更进一步不尽相同的试验于 2018 年开始，将 2000 多名患有慢性自发性甲状腺肿的成体和青少年病征随机分配拒绝接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或双盲，每四个整年进行一次治疗，过后一年。研究的主要结果监测了第 12 周时甲状腺肿活动评分 (UAS7) 与基线的变化。

顶线结果辨识，虽然高张力单克隆抗病毒 IgE 抗病毒体 ligelizumab 在第 12 周获得了高于双盲的效果，但与 Xolair 相比却不值得注意。提在表示，一旦研究在 2022 年下半年完成，将提供 PEARL 1 和 2 的完整数据。

提在近来开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究，这是一种高针对性、强效的口服 BTK 抑制剂，此前已辨识出remibrutinib能够短时间内有效地控制CSU。

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